薄毛のケアを調べると、「ミノキシジルには塗るものと飲むものがある」という説明に行き当たります。ただしこの二つは、研究の積み上がり方も日本の制度上の扱いも同じではありません。この記事では、①日本で承認されているのはどの形か、②診療ガイドラインが「内服」をどう扱っているか、③その後に増えた「低用量の内服」の研究が何を示し、何を示していないのか、④2026年4月に変わったオンライン診療のルール、⑤薬と幹細胞・エクソソームの線引き、を順に整理します。特定の治療や医療機関を勧めるものではなく、効果や副作用のあらわれ方には個人差があります。

ミノキシジルは何の薬で、日本では何が承認されているのか

ミノキシジルは、もともと血管を広げる成分として高血圧の治療薬向けに開発されました。服用した人に体毛が濃くなる変化がみられたことから頭髪への応用が検討され、外用薬として製品化されました。

日本では、ミノキシジルの外用薬が一般用医薬品（第1類医薬品）として承認されています。第1類は、通信販売であっても薬剤師の情報提供を受けることが前提の区分です。男性向けの5%製剤と女性向けの1%製剤が流通しています。

一方、ミノキシジルの内服薬（いわゆる「ミノキシジルタブレット」）は、日本国内で脱毛症に対して承認された医薬品が存在しません。医療機関で処方される場合は、承認された効能・効果の範囲外での使用（適応外使用）か、国内未承認薬の使用という位置づけです。海外から取り寄せる「個人輸入」で入手している人もいますが、厚生労働省は、個人輸入した医薬品は品質や成分が確認できず、健康被害が起きても医薬品副作用被害救済制度の対象にならないと注意喚起しています。

国内のガイドラインは「内服」をどう扱っているか

日本皮膚科学会は「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン」を一般公開しており、2026年10月時点の最新版は2017年版です。同学会の円形脱毛症のガイドラインは2024年に更新されましたが、男性型・女性型の版は2017年のままです。

このガイドラインでは、治療法ごとに推奨度がA〜Dで示されます。Aは「行うよう強く勧める」、Dは「行うべきではない」で、その間にB（行うよう勧める）、C1（行ってもよい）、C2（行わないほうがよい）が置かれます。

ミノキシジルの内服は、推奨度Dで「ミノキシジルの内服を行うべきではない」とされています。理由として、内服の有用性を検討した臨床試験が実施されていないこと、多毛症などの副作用が報告されていることが挙げられ、男女いずれにも行わないと記載されています。同じガイドラインで、外用は推奨度A、LED・低出力レーザー照射は推奨度Bとされています。

ガイドライン以降の研究は何を示し、何を示していないのか

2017年版は「臨床試験が実施されていない」と記述していますが、その後、1日1〜5mg程度の「低用量経口ミノキシジル（LDOM）」を扱った報告が海外で増えています。代表的な二つを挙げます。

一つは、6か国10施設の患者1,404人を対象にした後ろ向きの多施設研究（米国皮膚科学会誌 JAAD、2021年）です。平均用量は1日1.63mg、平均投与期間7.9か月で、何らかの有害事象は20.6%にみられました。最も多いのは体毛が濃くなる多毛症で15.1%、全身性では立ちくらみ1.7%、体液の貯留1.3%、頻脈0.9%などです。生命を脅かす有害事象はみられず、全身性の有害事象による中止は1.2%で多くは用量調整で改善したとされます。ただし対照群のない後ろ向き研究で、論文自体が限界を述べています。

もう一つは、男性型脱毛症に1日5mgを24週間投与した前向き研究（International Journal of Trichology、2025年）で、多毛症が93%に生じたと報告されています。中止した人はまれとされますが、用量が上がれば体毛の変化はかなりの割合で起こり得ることを示す数字です。

整理すると、副作用の頻度についての材料は2017年より増えました。一方で、発毛をプラセボと比べた大規模な無作為化比較試験は乏しく、国内で承認されていない・ガイドラインが推奨していないという位置づけは2026年10月時点で変わっていません。報告が増えたことは、有効性や安全性が確認されたことと同じではありません。

外用・内服・個人輸入は制度上どう違うのか

下の表は制度上の区分の説明で、どれかを推奨するものではありません。

項目外用薬内服薬（医師の処方／適応外）内服薬（個人輸入）
国内の承認一般用医薬品（第1類）として承認脱毛症に対する承認はない同じく承認はない
入手経路薬局・薬店（薬剤師の関与）医師の判断による処方本人が海外から取り寄せ
ガイドライン2017年版の推奨度A（行うよう強く勧める）D（行うべきではない）D（同上）
副作用のあらわれ方主に塗った部位のかゆみ・発赤など全身に及ぶ可能性（多毛症・体液貯留・頻脈など）同上。加えて品質・成分が不明
医薬品副作用被害救済制度適正使用なら対象になり得る原則として対象外対象外

2026年4月に変わったこと｜オンライン診療が医療法に位置づけられた

薄毛のケアはオンライン診療で薬が処方される形が広がっており、その土台のルールが2026年4月に変わりました。2025年の医療法等の改正でオンライン診療の規定が新設され、厚生労働省は2018年の「オンライン診療の適切な実施に関する指針」を改訂しています（医政発0402第3号、2026年4月2日）。最低限守るべきとされている事項には、次のようなものがあります。

  • 映像と音声をリアルタイムで送受信できる手段を用いる。文字や写真、録画動画のやりとりだけで診療を完結させてはならない。
  • 初診は原則かかりつけの医師が行い、そうでない場合は事前に「診療前相談」を行う。
  • 得られる情報が不十分と医師が判断した場合は、速やかに中止して対面診療に切り替える。
  • 基礎疾患の情報が把握できていない患者に、8日分以上の処方を行わない。

つまり、チャットやメールのやりとりだけで薬が届く形は、指針に照らすと適切とは言えません。医師とリアルタイムで話せるか、処方薬は承認されたものか適応外か、副作用時の連絡先はどこか。この3点は申し込む前に確認できます。

薬による方法と、幹細胞・エクソソームを使う方法の線引き

薄毛のケアでは「幹細胞」「エクソソーム（培養上清液）」という言葉も見かけますが、これらは薬とは別の制度の下にあります。細胞を加工して人に用いる方法は再生医療等安全性確保法の規制対象で、提供する医療機関は区分ごとに再生医療等提供計画を提出する必要があり、計画は公開されています。

一方、エクソソームや培養上清液は細胞そのものを投与しないため、現行の同法の対象外と整理されています。2026年10月時点で、エクソソームを有効成分として承認された医薬品は国内にありません。

ミノキシジルの内服と、細胞や分泌物を使う方法は、根拠の量も制度上の位置づけも異なります。同じ土俵で「どちらが効くか」を比べられる状態にはありません。

よくある質問

外用を使っていますが、内服に切り替えたほうが効きますか？

国内ガイドラインでは外用は推奨度A、内服は推奨度Dで「行うべきではない」とされています。内服について発毛をプラセボと比較した大規模な試験は乏しく、「切り替えたほうが効く」と言える根拠は示されていません。迷う場合は医師か薬剤師に相談してください。

医師が処方するなら安全ということですか？

医師の判断による適応外・未承認薬の使用そのものは違法ではありませんが、国内で脱毛症への承認がない点は変わりません。医薬品副作用被害救済制度は適正な使用が前提のため、適応外・未承認使用では原則として対象外です。処方前に、承認状況と副作用時の連絡先を確認しておくと判断しやすくなります。

個人輸入した錠剤を飲むのは問題ないのですか？

自分で使う目的の個人輸入は一定の範囲で認められていますが、品質や成分、偽造品かどうかを確認する手段がありません。健康被害が起きても救済制度の対象にならず、厚生労働省も注意喚起しています。安さではなく、何が確認できないのかを先に見る必要があります。

エクソソームの頭皮注入なら、内服より安全ですか？

比べられる状態にありません。エクソソームは有効成分として承認された医薬品が国内になく、頭髪への効果や安全性を大規模に検証したデータも限られています。どちらが安全かを比べるより、それぞれ「何がまだ確かめられていないのか」を確認する見方が役立ちます。

参考にした公的情報

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本記事について

本記事は一般的な情報提供を目的としたもので、特定の治療や医療機関を推奨するものではありません。ここで扱う美容医療・再生医療の多くは公的医療保険が適用されない自由診療で、費用・主なリスク・副作用は医療機関により異なります。効果には個人差があり、個別の診断・治療の可否は医師の診察により判断されます。

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